Water for Injection Zhusheyong Shui 注射用水

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本品为纯化水经蒸馏所得的水。 【性状】本品为无色的澄明液体；无臭。 【检查】pH值 取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。 氨 取本品50ml，照纯化水项下的方法检查，但对照用氯化铵溶液改为1.0ml，应符合规定（0.00002%）。 硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属 照纯化水项下的方法检查，应符合规定。 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.25EU。 微生物限度 取本品不少于100ml，经薄膜过滤法处理，采用R2A琼脂培养基，30～35℃培养不少于5天，依法检查（通则1105），100ml供试品中需氧菌总数不得过lOcfu。 R2A琼脂培养基处方、制备及适用性检查试验 照纯化水项下的方法检查，应符合规定。 【类别】溶剂。 【贮藏】密闭保存。
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